全国首例人工耳蜗使用者起诉人工耳蜗公司案近日开庭审理

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  • 发表时间：2023-09-21
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法院门口（手语哥提供）

本案原告方张越（张越家人提供）


　　8月8日，全国首例人工耳蜗使用者起诉人工耳蜗公司的案件，在北京市海淀区人民法院复兴路人民法庭接受公开审理。出庭的双方分别是原告方张越和她的母亲，以及另外一名试验参与者和他的弟弟,被告方爱益声公司经理、总裁助理及其代理律师。原告方在起诉书中要求被告方支付其更换进口耳蜗及住院的花费，以及原告方父母陪护请假的误工费用。
　　当事人张越是一名28岁的河南女孩，郑州大学美术系在读硕士研究生。2011年她参加了沈阳弘鼎康医疗器械公司征集的“爱益声”耳蜗临床试验，并于同年7月在北京一家医院进行了人工耳蜗植入手术。据张越自己描述，“试验期间效果就不好，分辨很低，一年多了还听不懂自己的名字，就更不必说能听懂语言。”结果不幸的事发生了，就在2012年10月14号，耳蜗的电极线从外耳道露了出来，张越开始发烧、耳朵里流脓，这一系列的伤痛困扰着她。之后张越住进301医院，主治大夫诊断后要求必须把爱益声耳蜗取出，同时再植入一个进口耳蜗。但与爱益声耳蜗公司多次交涉后，对方仍置之不理，不予赔偿。当时被困在301医院无法治疗的张越，随时都有感染的可能，若不及时救治，可能引发脑膜炎而危及生命。幸好得到爱心人士和亲戚朋友的帮助，2013年1月31日在同仁医院通过手术将爱益声耳蜗取出，重新植入了澳大利亚耳蜗并进行了鼓膜修补。
　　在法庭上，法官要求爱益声公司提供人工耳蜗植入体的相关资质证明，但是该公司无法出示，只能提供外机的申请批准资料，而植入体却没有任何国家相关部门的批示。而当时准备做试验的张越及其家人，因看到该公司的产品说明中介绍其人工耳蜗已经在多个国家（韩国、智利等）上市，术后还能保留残余听力，所以才放心接受手术。“其实在国外上市也只是他们做的宣传，没有任何的资料证明。”张越的母亲介绍，“在此次试验中，共有10个试验者接受手术，都是有较高学历的年轻人，年纪都在25岁左右。而他们所知道的就有4个人和张越的情况类似。同时，接受植入人工耳蜗手术的10位试验者，术后均不能听懂语言。因为他们的耳蜗是单极的，所以效果很差，只能听到声音，一点都不能辨别。”
　　早在今年的4月17日，网上就出现了题为“揭发爱益声人工耳蜗公司的一幕”的文章，由一位参加此次人工耳蜗植入试验却最终手术失败的试验者讲述自己的亲身经历。而网络上也有不少人对爱益声公司的人工耳蜗技术表示质疑，有热心网友提到：爱益声的人工耳蜗是单导的产品，这种产品是早在80年代就被否定了的技术，对于一个已经淘汰的技术再做临床实验有何意义呢？针对这个疑问，北京友谊医院耳鼻喉科主任医师张道行大夫在网上回复：“此人工耳蜗不被看好，应该没有前途。基本是商业操作。”此外，北京301医院耳鼻咽喉科主任医师韩东一大夫在2012年回复网友时也曾说过：“爱益声人工耳蜗目前还没有得到国家最后批准，所以暂时还不能做。”但种种的质疑声并没有影响到爱益声公司临床试验的继续运作。
　　在法庭上，对于手术失败的结果，爱益声公司所作的解释是：“可能是个人的原因或者是手术的原因。”而对于公司自身的产品却只字未提。在法庭的调解环节，爱益声公司给出的决定是：赔偿张越的手术费用，即人民币两万多元。对于爱益声公司这样的决定，张越的母亲表示很不满意。说起自己的女儿，张女士满是辛酸：“她现在还没有脱离爱益声试验所受到的伤害，时不时就怕自己的耳朵再出事，大概一个星期就要去医院做一做检查。我们都怕了。”
　　8月8日当天，法官未对此案做出判决，双方的证据均已上交法院，大家都在等待一审判决结果。张越的母亲表示，此次起诉，只是希望法官做出一个公平合理的判决，让女儿得到应有的补偿。因为这件事给张越的学业也造成了很大的影响，很可能要晚一年毕业。而此次手术也造成了她失去残余听力的严重后果。学业、生活以及身心所受的伤害，使张越和她的母亲更加坚定了打这场官司的信念。
　　通过此事，张越的母亲想告诉其他听障孩子的家长：“不要再参加爱益声人工耳蜗这个临床试验了，坑害孩子，给孩子一辈子留下阴影。不要相信他们的宣传，被他们蒙骗。”中国聋人网也在此呼吁广大听障人士及其亲属，在参与任何形式的临床试验时，都要谨慎考虑后再做决定。不要轻信商家宣传，谨防上当受骗。中国聋人网将继续跟进这起案件，有关详情请关注我们的后续报道。

相关链接：
郑大女生参加临床试验遭遇风险 耳蜗完全听不见
http://henan.163.com/13/0515/10/8UTJST41022702I8.html

北京友谊医院耳鼻喉科主任医师张道行大夫回复网友提问
http://www.haodf.com/wenda/zhangdaoxing_g_638056837.htm
北京301医院耳鼻咽喉科主任医师韩东一大夫回复网友提问
http://www.haodf.com/wenda/handongyi_g_638729091.htm

作者：曹燕芳
责任编辑：TY03
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