还未满额,人工耳蜗儿童年龄段临床项目招募中

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  • 发表时间:2018-02-26
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  2018年2月,华中科技大学同济医学院附属协和医院举行了上海力声特人工耳蜗儿童年龄段临床项目启动会。启动会由华中科技大学附属协和医院和上海力声特医学科技有限公司共同主办。

孔维佳院长在启动会上致辞

  人工耳蜗是解决重度、极度重度耳聋患者的听力问题的唯一方法。对于儿童患者来说,尽早植入人工耳蜗进行干预,对听觉发育期的幼儿的智力和思维非常重要,也能够更加快乐的成长,获得更好的听力和言语效果。
  本次项目启动会的顺利举行,代表了力声特人工耳蜗儿童年龄段临床项目在华中科技大学同济医学院附属协和医院正式拉开帷幕。

  

人工耳蜗处理器图片

  据介绍,目前,华中科技大学同济医学院附属协和医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和上海交通大学医学院附属第九人民医院及上海交通大学医学院附属新华医院正在进行上海力声特医学科技有限公司申办的第二代人工耳蜗系统(LCI-20PI型人工耳蜗植入体、LSP-20A型人工耳蜗语音处理器)临床验证的研究,主要针对于12个月至6周岁(不含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性聋的语前聋患者。
  上海力声特医学科技有限公司申办的第二代人工耳蜗系统在6周岁以上年龄段植入者的临床结果达到了预期的安全性和有效性。
  为扩大临床适用范围,拟招募70例12个月至6周岁(不含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性语前聋患者进行临床研究。

  招募12个月至6周岁(不含6周岁)以下语前聋儿童的选择标准:
  (1)双侧重度或极重度感音神经性聋。
  (2)12个月~6周岁(不含6周岁)。
  (3)无手术禁忌证。
  (4)在(最好聆听条件下)双耳闭合式单音节或双音节识别率≤50%。
  (5)佩戴助听器3~6个月无效或效果不理想。
  植入者获益:
  (1)免费提供一套第二代人工耳蜗系统(LCI-20PI型人工耳蜗植入体、LSP-20A型人工耳蜗语音处理器)。
  (2)人工耳蜗植入体终身保修。
  (3)人工耳蜗语音处理器保修5年,终身免费维修,同时提供免费升级一次。
  植入者义务:
  (1) 在首次就诊时,请真实详细的向医生讲述病史并配合医生做各项检查,从而帮助医生准确判断孩子是否适合参加本项研究。
  (2)在研究期间,请如实并且及时向医生反映情况,主要内容为植入人工耳蜗植入体后的健康状况。
  (3)研究期间及结束后,请听从医生的安排做相应的检查。
  如果您的亲人符合条件,或有意向参与该项目,请在本文下面留言,格式:性别+年龄+联系电话或微信或QQ,我们将代为转达。
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来源:上海力声特

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